La FDA está considerando un nuevo plan para hacer que las vacunas contra el COVID se parezcan mucho más a su vacuna anual contra la gripe

La FDA está considerando un nuevo plan para hacer que las vacunas contra el COVID se parezcan mucho más a su vacuna anual contra la gripe

24/01/2023

En un esfuerzo por simplificar el panorama cada vez más complicado de la vacunación contra el COVID, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) pronto podría proponer una nuevo enfoque radical. Siguiendo el modelo de la vacuna contra la gripe, esto implicaría una inyección cada año para la mayoría de las personas, según NPR, que informó hoy sobre la estrategia prevista.

Las vacunas anuales podrían diseñarse para que coincidan con cualquier variante de COVID que esté circulando actualmente, de la misma manera que se formula una nueva vacuna contra la gripe cada año. Un comité asesor de vacunas discutirá el tema el jueves.

Mientras que ciertos niños pequeños, adultos mayores y personas inmunodeprimidas pueden recibir dos vacunas seguidas de refuerzos, otras personas pueden recibir solo una vacuna anual, según los materiales publicados. antes de la reunión.

Durante la reunión de esta semana, esperan establecer “un proceso para las recomendaciones de selección de cepas de vacunas, similar en muchos aspectos al que se usa para las vacunas contra la influenza estacional, basado en las variantes prevalecientes y previstas que tendrían lugar en junio para permitir la producción de vacunas en septiembre. ”

“Están tratando de idear un plan sensato basado en el hecho de que los refuerzos frecuentes no son prácticos y que ahora tenemos un nivel de inmunidad en la población”, dijo el Dr. Cesar Arias, jefe de enfermedades infecciosas en Houston. Hospital Metodista. “Estamos en una fase diferente. Es un virus endémico hasta nuevo aviso”.

“La población ha votado con los pies”, agregó el Dr. William Schaffner, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de Vanderbilt. “Tienen fatiga por las vacunas y no van a venir cada cuatro o seis meses”.

Recomendaciones de vacunas actuales

El panorama de la vacunación contra la COVID-19 es complejo. Solo en los Estados Unidos, hay cuatro vacunas aprobadas: dos son vacunas de ARNm (Moderna y Pfizer-BioNTech), mientras que las otras dos (Janssen y Novavax) funcionan con métodos diferentes. Las vacunas de ARNm requieren dos dosis iniciales separadas por tres (Pfizer) o cuatro (Moderna) semanas, mientras que Janssen y Novavax requieren solo una dosis inicial.

Las dos vacunas de ARNm fueron las únicas actualizadas para incluir las variantes original y Omicron BA.4/BA.5 del SARS CoV-2 (conocidas como vacunas bivalentes). En este momento, la recomendación es recibir solo un refuerzo bivalente después de las dos dosis originales de ARNm, dijo Schaffner.

De acuerdo a un informe diciembre 2022 desde el Proyecto Estados COVID, que fue lanzado en 2020 por investigadores para informar mejor la toma de decisiones de COVID-19, la mayoría de los estadounidenses no han recibido la última vacuna de refuerzo, aunque muchos dijeron que tienen la intención de hacerlo. El informe también encontró que al menos 5 de cada 6 adultos estadounidenses tienen algún nivel de inmunidad al virus, ya sea por recibir la vacuna o por estar infectados.

¿Son efectivas las vacunas?

Las dos vacunas de ARNm, en particular, son muy eficaces para prevenir enfermedades graves y la muerte. El problema es que la inmunidad disminuye rápidamente, especialmente en las personas mayores, de ahí la necesidad de más refuerzos. “La durabilidad de la vacunación contra el coronavirus no es muy buena”, dijo Arias.

Nadie sabe exactamente cuánto tiempo dura la inmunidad de la vacuna bivalente dado que no ha estado disponible por tanto tiempo. Al mismo tiempo, el virus muta constantemente, más que los virus de la influenza. Esto significa que las vacunas pueden quedar obsoletas rápidamente a medida que surgen nuevas variantes.

¿Serán suficientes las vacunas una vez al año?

No es ideal, pero es mejor que nada y es práctico. La buena noticia es que la mayoría de las personas con sistemas inmunitarios sanos ahora tienen algún tipo de inmunidad a la COVID, ya sea por una vacuna o por la enfermedad misma, dijo Schaffner.

Y las nuevas vacunas pueden no ser tan críticas si las subvariantes se mantienen cercanas a las versiones anteriores. “Nuestras vacunas todavía están haciendo un buen trabajo al mantenernos fuera del hospital, entonces, ¿qué tan diferente debe ser una mutación antes de que tengamos que comenzar de nuevo?” preguntó Schaffner.

Si surge una variante sustancialmente nueva, las autoridades sanitarias tendrán que revisar estas preguntas. Por ahora, dijo Schaffner, "estamos ajustando la vacuna actual para que nuestro sistema inmunitario reciba un recordatorio, pero no tenemos que empezar de nuevo".

La FDA ha propuesto que los expertos consideren la circulación de variantes de COVID en la primavera y luego emitan una recomendación a tiempo para que los fabricantes produzcan una nueva vacuna para el otoño. También se habla de una vacuna combinada contra el COVID y la influenza, dijo Schaffner. Aunque el COVID no es tan estacional como la gripe, los casos pueden aumentar en el invierno cuando es más fácil transmitir los virus.

Se necesita una solución práctica

En un mundo endémico perfecto, los refuerzos anuales que otorgan protección durante 12 meses serían ideales. El plan de la FDA tiene ventajas y desventajas, pero muchos expertos están de acuerdo en que se necesita una solución práctica. “Creo que es absolutamente necesario”, dijo Schaffner.

Además, todas las naciones del mundo deberían actuar juntas para tener una respuesta coordinada. En este momento, sin embargo, diferentes países tienen diferentes vacunas y diferentes recomendaciones. Mientras tanto, diferentes cepas dominan diferentes regiones en diferentes momentos, cualquiera de las cuales puede cruzar fronteras en cualquier momento.

“Hay ramificaciones globales que complican las cosas”, dijo Schaffner.

Espera más cambios

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA está programado para reunirse el jueves 26 de enero para discutir y presumiblemente aprobar la nueva estrategia.

“Habrá una buena cantidad de discusión, no solo sobre la base científica, sino también sobre si sabemos lo suficiente sobre COVID (qué tan rápido cambia, cuál debería ser la composición de las vacunas, qué tan pronto se toma esa decisión)”, dijo Schaffner. .

Una vez que se toma una decisión, el problema pasa a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que emiten las recomendaciones reales, agregó.

Una cosa está clara, dijo Arias: “Este virus se va a quedar. Vamos a tener que vivir con esto. La pregunta que todos debemos hacernos es: ¿Cómo vamos a vivir con esto?”.

Data 24 Noticias

Diario online de noticias internacionales.https://data24noticias.com

Noticias relacionadas:

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Subir